Nodweddion Cyflenwyr Pecynnu Meddygol CE ISO

Ardystiad cydymffurfio
Mae cynnal ardystiadau rhyngwladol fel ISO 15378 (System Rheoli Ansawdd ar gyfer Deunyddiau Pecynnu Fferyllol) ac ISO 13485 (System Rheoli Ansawdd ar gyfer Dyfeisiau Meddygol) yn sicrhau bod y broses gynhyrchu yn bodloni gofynion ansawdd, diogelwch a rheoleiddio llym y diwydiant meddygol.
Mae'r cynnyrch wedi pasio ardystiad CE ac yn cwrdd â safonau mynediad marchnad yr UE, yn enwedig o ran diogelwch deunydd, biocompatibility, perfformiad rhwystr di-haint, ac ati Mae'n cydymffurfio â gofynion Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE (MDR) neu'r Rheoliad Deunyddiau Pecynnu Cyffuriau.
Arbenigedd mewn Deunyddiau a Chrefftwaith
Dewiswch ddeunyddiau sy'n bodloni safonau meddygol, megis plastigau gradd feddygol, gwydr, rwber, ac ati, i sicrhau nad yw'r deunyddiau'n wenwynig, nad ydynt yn fudol, ac nad ydynt yn adweithio'n gemegol â chyffuriau neu ddyfeisiau meddygol.
Mabwysiadu prosesau cynhyrchu uwch megis cyfansawdd di-doddydd, argraffu manwl uchel, technoleg pecynnu aseptig, ac ati, i sicrhau selio, rhwystr a sefydlogrwydd pecynnu, a chwrdd â gofynion systemau rhwystr aseptig.
Addasu a hyblygrwydd
Gallwn ddarparu atebion pecynnu wedi'u haddasu yn seiliedig ar nodweddion cynnyrch cwsmeriaid, megis llunio cyffuriau, math o ddyfais feddygol, gofynion pecynnu, gan gynnwys dylunio strwythurol, dewis deunyddiau, patrymau argraffu, ac ati.
Cefnogi prototeipio cyflym swp bach i helpu cwsmeriaid i gwtogi'r cylch lansio cynnyrch ac addasu i newidiadau yn y farchnad.
olrheiniadwyedd a rheolaeth ansawdd
Sefydlu system olrhain ansawdd proses lawn, gyda chofnodion manwl ar gyfer pob cam o gaffael, cynhyrchu a phrosesu deunydd crai i archwilio cynnyrch gorffenedig. Gellir cwestiynu gwybodaeth am gynnyrch trwy godau QR neu rifau swp.
Yn meddu ar labordy profi proffesiynol i gynnal profion swp llawn o ddeunyddiau pecynnu, gan gynnwys gweddillion toddyddion, perfformiad rhwystr, selio, biocompatibility a dangosyddion eraill, i sicrhau ansawdd cynnyrch sefydlog.
Sefydlogrwydd cadwyn gyflenwi
Sefydlu perthnasoedd cydweithredol hirdymor gyda chyflenwyr deunydd crai o ansawdd uchel i sicrhau cyflenwad deunydd crai sefydlog a lleihau'r risg y bydd prinder deunyddiau crai neu amrywiadau ansawdd yn effeithio ar gynhyrchu.
Yn gallu-cynhyrchu ar raddfa fawr, yn gallu gwneud archebion mawr, a sicrhau parhad cadwyni cyflenwi cwsmeriaid.
Ymchwil technegol ac arloesi
Buddsoddi'n barhaus mewn ymchwil a datblygu, gan roi sylw i dueddiadau technoleg y diwydiant megis deunyddiau bioddiraddadwy, pecynnu deallus, technoleg synhwyro tymheredd a lleithder, ac ati, i ddarparu atebion pecynnu mwy cystadleuol i gwsmeriaid.
Cydweithio â phrifysgolion a sefydliadau ymchwil i gynnal ymchwil ar y cyd, gwella cryfder technolegol a galluoedd arloesi.